Papír, elektronikus nem - eCTD és eCTD törzskönyvi dokumentációk elfogadása az EGK-ban

 

Tavaly márciusban bemutattunk egy táblázatot a különböző formátumú törzskönyvi dokumentációk elfogadásáról az EGK-ban.

Azóta lényeges változások történtek, sokkal több helyen fogadják el, illetve követelik meg az elektronikus dokumentációkat, amint a mellékelt táblázat mutatja.

Hangsúlyoznunk kell, hogy nem csak a megfelelő hatóságok hivatalos véleményén alapul a táblázat, hanem az EUDRACON tagok napi tapasztalatain.